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GMP车间卫生管理

更新时间:2016-08-11

GMP车间为了防止交叉污染,清扫净化车间设施的工具都应该按照产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别专用,垃圾装入防尘袋中拿出。GMP车间的清扫必须在上下班前、生产工艺操作结束后进行;清扫要在净化车间空调系统运行中进行;清扫工作结束后,净化空调系统要继续运行,直到恢复规定的洁净级别为止,开机运行时间一般不短于GMP车间的自净时间。使用的消毒剂要定期更换,以防止微生物产生耐药性。大的物件搬进车间时,先要在一般环境中用真空吸尘器进行初步的吸尘净化,然后再准进入净化车间内,用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理;在日照GMP车间净化系统停止运行期间,不允许把大的物件搬进净化车间。
GMP车间要进行消毒灭菌,可以采用干热灭菌、湿热灭菌、辐射灭菌、气体灭菌、消毒剂消毒。接下来,GMP车间着重介绍辐射灭菌,它主要适用于热敏性物质或产品的灭菌,但必须证明该射线对产品无害。紫外线辐射消毒具有一定的杀菌效力,但在使用中存在不少问题,紫外线灯管的强度、洁净度、环境湿度和距离等诸多因素都会影响消毒效果,另外它的消毒效果不高,不适用于有人员活动的空间和有气流流动的空间。


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